ଆଜି, ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଏଜେନ୍ସିର ଚତୁର୍ଦ୍ଦିଗରୁ ଏକ ସମ୍ବାଦର ଏକ ସାରାଂଶ ପ୍ରଦାନ କରୁଛି:

• ଆଜି, FDA ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ ଦୁର୍ଘଟଣାଜନିତ ହେବାର ଆଶଙ୍କା ବିଷୟରେ ବିଶେଷ କରି ପିଲାମାନଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ପରାମର୍ଶ ଦେଇଥିଲା |ଖାଇବା ଦ୍ରବ୍ୟ ଯାହା THC ଧାରଣ କରେ |।ଏହି ଖାଇବା ଦ୍ରବ୍ୟର ଆକସ୍ମିକ ଖାଇବା ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟାଇପାରେ |
• ଆଜି, FDA |ଜାରିତଶୀର୍ଷକ ଏକ ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା “ବ ro ିବା ପାଇଁ ବିହନ ଉତ୍ପାଦନରେ ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ଖାଦ୍ୟ ନିରାପତ୍ତା ବିପଦ ହ୍ରାସ କରିବା: ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ |। ”ଏହି ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା କଞ୍ଚା ଏବଂ ହାଲୁକା ରନ୍ଧା ହୋଇଥିବା ସ୍ପ୍ରୁଟ୍ ବ୍ୟବହାର ସହିତ ଜଡିତ ଖାଦ୍ୟ ଦ୍ illness ାରା ହେଉଥିବା ରୋଗର FDA ଉପରେ ଗୁରୁତ୍ concerns ପୂର୍ଣ୍ଣ ଚିନ୍ତାଧାରାକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ ଏବଂ ବିହନ ଉତ୍ପାଦନ ଶୃଙ୍ଖଳା ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟଭିଚାରକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକୁ ପରାମର୍ଶ ଦେଇଥାଏ |
• ଗୁରୁବାର, FDAମାର୍କେଟିଂକୁ ଅନୁମତି ଦେଇଛନ୍ତି |ପ୍ରେମାର୍କେଟ୍ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରୟୋଗ (PMTA) ପଥ ମାଧ୍ୟମରେ six ଟି ନୂତନ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ମଧ୍ୟରୁ |FDA ଜାରି କଲା |ମାର୍କେଟିଂ ମଞ୍ଜୁର ଅର୍ଡର (MGO)ଏହାର ଭ୍ୟୁଜ୍ ଭିବ୍ ପାଇଁ ଆରଜେ ରେନୋଲ୍ଡସ୍ ବାଷ୍ପ କମ୍ପାନୀକୁ |ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ଉପକରଣ |ଏବଂ ତମାଖୁ-ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ସହିତ ବନ୍ଦ |ଇ-ଲିକ୍ୱିଡ୍ ପୋଡ୍ |, ଏବଂ ଏହାର ଭ୍ୟୁଜ୍ ସିରୋ ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ଉପକରଣ ଏବଂ ତମାଖୁ-ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ସହିତ ବନ୍ଦ |ଇ-ତରଳ |ପୋଡଏଫଡିଏ ଆରଜେ ରେନୋଲ୍ଡସ୍ ବାଷ୍ପ କମ୍ପାନୀକୁ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଏକାଧିକ ଭ୍ୟୁଜ୍ ଭିବ୍ ଏବଂ ଭ୍ୟୁଜ୍ ସିରୋ ପାଇଁ ମାର୍କେଟିଂ ଅସ୍ୱୀକାର ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ମଧ୍ୟ ଦେଇଛି |ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ଉତ୍ପାଦ |।ଏହା ସହିତ, କମ୍ପାନୀ ଦ୍ submitted ାରା ଦାଖଲ ହୋଇଥିବା ମେଣ୍ଟୋଲ୍-ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ FDA ସମୀକ୍ଷା ଅଧୀନରେ ଅଛି |
• ଗୁରୁବାର ଦିନ, ଆମୋଥ୍ରୋଫିକ୍ ଲାଟେରାଲ୍ ସ୍କ୍ଲେରୋସିସ୍ (ALS) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ FDA ରେଡିକାଭା ORS (ଏଡାରାଭୋନ୍) ମ oral ଖିକ ନିଲମ୍ବନକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି |Radicava ORS ହେଉଛି Radicava ର ଏକ ମ ally ଖିକ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ସଂସ୍କରଣ, ଯାହା ଥିଲା |ମୂଳତ 2017 2017 ରେ ଏକ ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର (IV) ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ |ALS ର ଚିକିତ୍ସା କରିବାକୁ, ସାଧାରଣତ Lou ଲୁ ଗେରିଗ ରୋଗ ବୋଲି କୁହାଯାଏ |ରେଡିକାଭା ORS ସ୍ୱ-ପ୍ରଶାସିତ ଏବଂ ଏହାକୁ ଘରେ ନିଆଯାଇପାରେ |ରାତାରାତି ଉପବାସ କରିବା ପରେ, ରାଡିକାଭା ORS ସକାଳେ ମ or ଖିକ ଭାବରେ କିମ୍ବା ଏକ ଫିଡିଂ ଟ୍ୟୁବ୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯିବା ଉଚିତ |ମ oral ଖିକ ication ଷଧର ରେଡିକାଭା ସହିତ ସମାନ ଡୋଜିଂ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅଛି - 14 ଦିନ ପାଇଁ ଦ daily ନିକ ଡୋଜର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଚିକିତ୍ସା ଚକ୍ର, ତା’ପରେ 14 ଦିନର drug ଷଧମୁକ୍ତ ଅବଧି ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଚିକିତ୍ସା ଚକ୍ର 14 ଦିନର 10 ଦିନ ପାଇଁ ଦ daily ନିକ ଡୋଜିଂକୁ ନେଇ ଗଠିତ | 14 ଦିନର ଡ୍ରଗ୍ ମୁକ୍ତ ଅବଧି ଦ୍ .ାରା |ରେଡିକାଭାର ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହେଉଛି କ୍ଷତ ଚିହ୍ନ (ସଂକ୍ରମଣ), ଚାଲିବାରେ ଅସୁବିଧା (ଗେଟ୍ ବ୍ୟାଘାତ) ଏବଂ ମୁଣ୍ଡବିନ୍ଧା |ରାଡିକାଭା ORS ରୁ ଥକ୍କା ମଧ୍ୟ ଏକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା |ରେଡିକାଭା ଏବଂ ରେଡିକାଭା ଓଆରଏସ୍ ହାଇଭର୍, ରଶ୍ମି ଏବଂ ନିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଶ୍ୱାସ ସହିତ ଆଲର୍ଜି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସହିତ ଜଡିତ ଗୁରୁତର ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ରଖିପାରେ |ସଲଫାଇଟ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସୋଡିୟମ୍ ବିସୁଲଫାଇଟ୍ - ରେଡିକାଭା ଏବଂ ରେଡିକାଭା ORS ର ଏକ ଉପାଦାନ - ଏକ ପ୍ରକାର ଆଲର୍ଜି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ଯାହା ଜୀବନ ପ୍ରତି ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |Theସୂଚନା ଲେଖିବାRadicava ORS ସହିତ ଜଡିତ ବିପଦ ବିଷୟରେ ଅତିରିକ୍ତ ସୂଚନା ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ |
• ମଙ୍ଗଳବାର,FDA ର କେନ୍ଦ୍ର |ଡ୍ରଗ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନ ପାଇଁ (CDER) ନୂତନ ଶୁଭାରମ୍ଭ ଘୋଷଣା କରିଛି |ବିରଳ ରୋଗ ଉପଶମ (ARC) କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା |।CDER ର ARC ପ୍ରୋଗ୍ରାମର ଦୃଷ୍ଟିକୋଣ ଦ୍ରୁତ ଏବଂ ବିରଳ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ରୋଗୀଙ୍କ ଅସମର୍ଥ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ନିରାପଦ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପଗୁଡ଼ିକର ବିକାଶକୁ ବୃଦ୍ଧି କରୁଛି |କେନ୍ଦ୍ରର ବିଭିନ୍ନ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟରୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରୁଥିବା ନେତୃତ୍ୱ ସହିତ ଏହା ଏକ CDER- ବ୍ୟାପକ ପ୍ରୟାସ |ଏହାର ପ୍ରଥମ ବର୍ଷରେ, CDER ର ARC କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ହିତାଧିକାରୀମାନଙ୍କ ସହିତ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଏବଂ ବାହ୍ୟ ସହଭାଗିତାକୁ ଦୃ strengthening କରିବା ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେବ ଏବଂ ବିରଳ ରୋଗ drug ଷଧ ବିକାଶରେ ଆହ୍ challenges ାନର ସମାଧାନ ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ ବାହ୍ୟ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ସହ ଜଡିତ ହେବ |ବିରଳ ରୋଗ drug ଷଧ ବିକାଶର ଭବିଷ୍ୟତ ବିଷୟରେ CDER ଆଶାବାଦୀ ଏବଂ ନୂତନ CDER ARC କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ଅଧୀନରେ ରୋଗୀ, ଯତ୍ନ ନେଉଥିବା ବ୍ୟକ୍ତି, ଆଡଭୋକେଟୀ ଗୋଷ୍ଠୀ, ଶିକ୍ଷାବିତ୍, ଶିଳ୍ପ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସହଭାଗୀମାନଙ୍କ ସହିତ ଏହି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କାର୍ଯ୍ୟକୁ ଜାରି ରଖିବାକୁ ଅପେକ୍ଷା କରିଛି | ବିରଳ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ରୋଗୀ ଏବଂ ପରିବାରର ଆବଶ୍ୟକତା |
• COVID-19 ପରୀକ୍ଷଣ ଅଦ୍ୟତନଗୁଡିକ:
  • ଆଜି ସୁଦ୍ଧା, 432 ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ (EUAs) ଅଧୀନରେ FDA ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ |ଏଥିମଧ୍ୟରେ 297 ମଲିକୁଲାର ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଉପକରଣ, 84 ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପରୀକ୍ଷା, 50 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ 1 ନିଦାନ ନିଶ୍ୱାସ ପରୀକ୍ଷା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ସେଠାରେ 77 ଟି ମଲିକୁଲାର ପ୍ରାଧିକରଣ ଏବଂ 1 ଆଣ୍ଟିବଡି ପ୍ରାଧିକରଣ ଅଛି ଯାହା ଘର ସଂଗ୍ରହ ହୋଇଥିବା ନମୁନା ସହିତ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |ଘରେ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଏକ ମଲିକୁଲାର ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ପାଇଁ 1 EUA, ଘରୋଇ ପରୀକ୍ଷଣରେ 2 ଟି EUA, ଘରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଓଭର-ଦି-କାଉଣ୍ଟର (OTC) ପାଇଁ 17 EUA ଏବଂ ଘରେ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ 3 ଟି EUA ଅଛି |
  • କ୍ରମିକ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ ପାଇଁ FDA 28 ଟି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ 7 ଟି ମଲିକୁଲାର ପରୀକ୍ଷାକୁ ଅନୁମତି ଦେଇଛି |FDA ମଧ୍ୟ EUA ପ୍ରାଧିକରଣକୁ 968 ସଂଶୋଧନକୁ ଅନୁମତି ଦେଇଛି |

ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା

ଆମେରିକାର ବିଭାଗ ମଧ୍ୟରେ FDA, ଏକ ଏଜେନ୍ସି |ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟଏବଂ ମାନବ ସେବା, ମାନବ ତଥା ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା drugs ଷଧ, ଟିକା ଏବଂ ମାନବ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଜ ological ବିକ ପଦାର୍ଥ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ନିରାପତ୍ତା, କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରି ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟକୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେଇଥାଏ |ଆମ ଦେଶର ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ, ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ, ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ବିକିରଣ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ତମାଖୁ ଦ୍ରବ୍ୟର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ଏଜେନ୍ସି ମଧ୍ୟ ଦାୟୀ ଅଟେ।